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GMP—Good Practices for Manufacture and Quality Control of Drugs. 药品生产质量管理规范.是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理办法.是药品生产和质量管理的基本准则.
实施GMP的目的:
1) 防止混杂;
2) 防止交叉污染;
3) 防止差错,防止计量传递和信息传递失真;
4) 防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生;
5) 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生.
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